Not known Details About nvesatim

Not known Details About nvesatim

Blog Article

In sufferers with sickle mobile sickness, sickle cell crisis and Demise have transpired. Discuss prospective challenges and Gains for individuals with sickle cell ailment previous to the administration of human granulocyte colony-stimulating factors [see WARNINGS AND PRECAUTIONS].

The carcinogenic opportunity of filgrastim goods hasn't been analyzed. Filgrastim did not induce bacterial gene mutations in either the existence or absence of a drug metabolizing enzyme process. Filgrastim had no noticed impact on the fertility of male or feminine rats at doses up to five hundred mcg/kg.

Monoterapija filgrastimom ne isključuje trombocitopeniju i anemiju nastalu zbog mijelosupresivne hemioterapije. Zbog moguće primene većih doza hemioterapije (npr. pune doze prema shemi doziranja) pacijent može biti pod većim rizikom od trombocitopenije i anemije.

Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi pet napunjenih injekcionih špriceva i Uputstvo za lek. mikrograma/kg/dan) i blago smanjenje stope preživljavanja (one hundred mikrograma/kg/dan).|Nivestym (filgrastim-aafi) is usually a leukocyte expansion component indicated to: lessen the incidence of an infection??as manifested by febrile neutropenia??in clients with nonmyeloid malignancies acquiring myelosuppressive anti-most cancers drugs connected with a big incidence of intense neutropenia with fever; lessen the time to neutrophil Restoration and also the duration of fever, following induction or consolidation chemotherapy remedy of clients with acute myeloid leukemia (AML); decrease the duration of neutropenia and neutropenia-relevant medical sequelae??e.|Adverse activities with ??2% greater incidence in filgrastim patients compared to placebo and connected to the sequelae of your fundamental malignancy or cytotoxic chemotherapy provided diarrhea, constipation, and transfusion reaction.|Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.|Obično su asimptomatski slučajevi splenomegalije i rupture slezine zabeleženi kod pacijenata i zdravih donora nakon primene filgrastima. Pojedini slučajevi rupture slezine bili su sa smrtnim ishodom. Zbog toga veličinu slezine treba pažljivo pratiti (npr. kliničkim pregledima, ultrazvukom).|Svaki napunjeni injekcioni špric ima pričvršćenu iglu zaštićenu štitnikom za iglu koji sadrži epoksipren, derivat lateksa (prirodne gume), koji može doći u kontakt sa iglom.|Ako dođe do gubitka odgovora ili neuspeha u održavanju odgovora na terapiju filgrastimom, Vaš lekar će ispitati razloge zbog čega se ovo dogodilo uključujući i mogućnost da su se razvila antitela koja neutrališu aktivnost filgrastima.|uočite natečenost lica ili zglobova, primetite krv u mokraći ili braonkasto prebojenu mokraću ili primetite da mokrite manje nego obično (glomerulonefritis),|Lek Nivestim se NE SME primeniti ukoliko je bio izložen temperaturi zamrzavanja duže od 24 sata ili je zamrznut više od jednog puta.|Rupture or enlargement from the spleen might manifest. Indications include remaining upper quadrant abdominal suffering or still left shoulder soreness. Suggest patients to report agony in these spots for their health practitioner promptly [see WARNINGS AND Safety measures].|Kod pacijenata sa klinički značajnom preosetljivošću treba trajno prekinuti primenu leka Nivestim. Ne treba primenjivati lek Nivestim kod pacijenata kod kojih u anamnezi postoji reakcija preosetljivosti na filgrastim ili pegfilgrastim.|Pokazano je da primena filgrastim-mobilisanih PBPC smanjuje težinu i dužinu trajanja trombocitopenije nakon mijelosupresivne i mijeloablativne hemioterapije.|Preporučuje se redovno praćenje broja trombocita i hematokrita. Potreban je poseban oprez kada se, sami ili u kombinaciji, primenjuju hemioterapeutski lekovi za koje se zna da uzrokuje tešku trombocitopeniju.|Lek Nivestim je jedan iz grupe lekova koji stimulišu stvaranje belih krvnih zrnaca. Vaš lekar mora uvek da vodi tačnu evidenciju o leku koji ste primili. Drugi lekovi i lek Nivestim}

Primena samog filgrastima ili nakon hemioterapije, mobiliše hematopoetske progenitorske ćelije u perifernu krv. Ove autologne progenitorske ćelije iz periferne krvi mogu se sakupiti i dati infuzijom nakon velikih doza citotoksične terapije bilo umesto presađivanja koštane srži ili uz presađivanje koštane srži. mikrograma/kg/dan) i blago smanjenje stope preživljavanja (one hundred mikrograma/kg/dan).|If a individual or caregiver is unable to reveal that they can measure the dose and administer the product or service successfully, you ought to look at whether or not the individual is definitely an ideal prospect for self-administration of NIVESTYM or if the patient would take pleasure in another NIVESTYM presentation.|Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi pet napunjenih injekcionih špriceva i Uputstvo za lek.|ako se lečite zbog teške hronične neutropenije i imate prisustvo krvi u mokraći (hematurija). Vaš lekar ćeredovno sprovoditi laboratorijske analize Vašeg urina iu isto vreme će kontrolisati vrednosti proteina umokraći (proteinurija).|Slučajevi neželjenih reakcija na plućima, naročito intersticijalna pneumonija, prijavljeni su posle primene G- CSF. Pacijenti sa anamnestičkim podacima o skorašnjoj plućnoj infiltraciji ili pneumoniji mogu imati povećan rizik. Pojava znakova na nivou pluća, kao što su kašalj, groznica-povišena telesna temperatura i dispneja sa radiološkim znacima plućne infiltracije i pogoršanja plućne funkcije mogu biti znaci koji prethode respiratornom distres sindromu kod odraslih (engl.|When you are getting NIVESTYM because you can also be receiving chemotherapy, your dose of NIVESTYM should be injected at the very least 24 several hours just before or 24 hrs immediately after your dose of chemotherapy.|Big difference in item concentration in the NIVESTYM prefilled syringe in comparison to the NIVESTYM vial. When switching individuals through the NIVESTYM prefilled syringe into the NIVESTYM vial, or vice versa, make sure patients recognize the proper volume to get administered For the reason that concentration of NIVESTYM differs between the prefilled syringe plus the vial.|ishodom. Potrebno je da lekari budu oprezni pri primeni filgrastima kod pacijenata sa naslednim obeležjem srpastih ćelija ili oboljenjem srpastih ćelija.|Kada prođe time period smanjenja neutrofila na najmanje vrednosti, dnevnu dozu filgrastima treba titrirati u odnosu na odgovor neutrofila na sledeći način:|Kako bi se poboljšala sledljivost (praćenje) biološkog medicinskog proizvoda, ime i broj serije primenjenog leka moraju biti jasno zabeleženi.|Bezbednost i efikasnost filgrastima je slična kod odraslih i kod dece koja primaju citotoksičnu hemioterapiju.|When NIVESTYM is used to mobilize PBPCâ???tumor cells could be released with the marrow and subsequently collected during the leukapheresis product. The influence of reinfusion of tumor cells hasn't been well studiedâ???as well as the limited facts accessible are inconclusive.|The pharmacokinetics of filgrastim in pediatric people just after chemotherapy are much like Those people in adult sufferers acquiring the identical body weight-normalized doses, suggesting no age-connected differences while in the pharmacokinetics of filgrastim products [see Use In Unique Populations].|Ako se ne primeni odmah, vreme i uslovi čuvanja pre primene predstavljaju odgovornost korisnika i obično ne smeju biti duži od 24 sata na temperaturi od 2ºC do8ºC, osimako jerazblaživanje sprovedeno u kontrolisanim i validiranim aseptičnim uslovima.|Move two: Go ahead and take carton made up of the NIVESTYM prefilled syringe out with the refrigerator and leave it unopened with your do the job surface for at least half-hour to make sure that it reaches space temperature. Place the initial carton with any unused prefilled syringes again in the refrigerator.}

Veoma česta neželjena dejstva(mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek): smanjenje broja trombocita što smanjuje sposobnost zgrušavanja krvi (trombocitopenija),

NIVESTYM injections can be supplied by a healthcare supplier by intravenous (IV)infusion or below your skin (subcutaneous injection). Your Health care provider maydecide subcutaneous injections may be presented in your house by you or your caregiver.

Slučajno izlaganje temperaturi zamrzavanja u trajanju do 24 sata neće uticati na stabilnost leka Nivestim. Ukoliko je došlo do zamrzavanja koje je trajalo manje od 24 sata, napunjeni injekcioni špric se može otopiti i nakon toga ponovo odložiti u frižider do trenutka primene.

Medicines are occasionally prescribed for applications in addition to These mentioned inside of a Affected person Details leaflet. Tend not to use NIVESTYM for just a ailment for which it wasn't prescribed.

Primena samog filgrastima ili nakon hemioterapije, mobiliše hematopoetske progenitorske ćelije u perifernu krv. Ove autologne progenitorske ćelije iz periferne krvi mogu se sakupiti i dati infuzijom nakon velikih doza citotoksične terapije bilo umesto presađivanja koštane srži ili uz presađivanje koštane srži.

The safety and efficacy of filgrastim to mobilize autologous peripheral blood progenitor cells for assortment by leukapheresis was supported through the expertise in uncontrolled trials, as well as a randomized demo comparing hematopoietic stem mobile rescue utilizing filgrastim mobilized autologous peripheral blood progenitor cells to autologous bone marrow read more (Analyze eleven).}